春水初生，春林初盛。南京的春天，是歷史與自然的交響，是古典與潮流的對話，更是真知與實踐的碰撞。在春日的見證下，在風(fēng)光無限的玄武湖畔，第二屆經(jīng)皮給藥制劑線下研討會于3月23日在南京順利落幕。
來自全國各地的專家學(xué)者、企業(yè)代表在玄武湖相遇，學(xué)習(xí)之余，也能一覽玄武湖的魅力風(fēng)景，將自己從疲憊的快節(jié)奏生活中快速抽離出來，享受片刻的寧靜，相信各位老師在本次的旅途中收貨頗豐，今天小夢就帶大家回顧一下會上精彩瞬間。
3月22日精彩回顧丨Replay
3月22日上午9:00，由上海博悅生物科技有限公司研發(fā)總監(jiān)華麗老師開場，華老師具有二十余年的藥品研發(fā)和管理經(jīng)驗，具有制劑、分析、項目管理、藥品注冊和臨床等工作經(jīng)驗，目前主要負責(zé)外用半固體制劑、液體制劑的研發(fā)工作，已完成多個外用半固體制劑(包括乳膏、軟膏、凝膠等)的申報，多個項目處于審評審批階段。
華老師在會上主要分享了外用半固體制劑的處方工藝開發(fā)和生產(chǎn)放大，從外用半固體制劑簡介到乳膏、軟膏、凝膠、新藥的處方及工藝開發(fā)，進行了幽默風(fēng)趣的講解，分享了滿滿的干貨知識，會上有多家企業(yè)代表向華老師進行提問，尤其對于乳膏、軟膏、凝膠的方法開發(fā)尤為感興趣，相信各位企業(yè)代表在此次會議中收獲頗豐。
接下來由研發(fā)EFG發(fā)起人和主理人潘憲偉老師進行精彩分享，潘老師畢業(yè)于沈陽藥科大學(xué)，高級工程師、分析總監(jiān)，《經(jīng)皮給藥制劑：從創(chuàng)新到生產(chǎn)》譯著的主譯和主要推動者，《經(jīng)皮給藥制劑的溶出評價》專著編委，在國內(nèi)雙核心期刊發(fā)表多篇關(guān)于經(jīng)皮給藥制劑的相關(guān)文章，對經(jīng)皮給藥制劑的質(zhì)量研究，尤其是對 IVRT 和 IVPT 的研究設(shè)計有深入見解。
潘老師著重分享了外用半固體制劑質(zhì)量研究及發(fā)補案例介紹，以及外用制劑相關(guān)法規(guī)指南，包括 NMPA、FDA、USP、EMA、PMDA；外用制劑質(zhì)量研究內(nèi)容，包括通用測試、特定測試、Q3 特性、性能測試；CDE 高頻發(fā)補問題介紹，包括處方工藝、質(zhì)量研究與質(zhì)量標準、穩(wěn)定性研究等；
第三位講課老師是諾禛科技(上海)有限公司應(yīng)用技術(shù)總監(jiān)，李老師本科畢業(yè)于沈陽藥科大學(xué)，中國藥科大學(xué)藥物制劑專業(yè)碩士。從事制劑生產(chǎn)和藥品研發(fā)工作13年，擁有仿制藥和改良型新藥研發(fā)經(jīng)驗，曾帶領(lǐng)團隊開展完成多個品種的研發(fā)申報，在處方工藝開發(fā)、制劑關(guān)鍵釋放方法建立和項目管理方面擁有豐富經(jīng)驗。
李老師分享的主題是：藥品生命周期視角下的 IVRT 和 IVPT，著重分享了四大階段，分別是新化合物篩選、制劑研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制、上市后變更，其中有諸多成功案例供我們學(xué)習(xí)。
第四位講課老師來自北陸艾湃克斯醫(yī)藥研發(fā)有限公司總經(jīng)理楊祥老師，楊老師擔(dān)任中國醫(yī)藥物資協(xié)會經(jīng)皮給藥委員會秘書長，擁有長達20多年的研發(fā)經(jīng)驗。憑借深厚的制劑研發(fā)背景，特別是在復(fù)雜制劑領(lǐng)域超過10年的實戰(zhàn)經(jīng)驗，展現(xiàn)了非凡的專業(yè)能力。
楊老師分享了柔性化貼劑產(chǎn)線：從實驗室到商業(yè)化的連續(xù)化生產(chǎn)解決方案，更是從貼劑的行業(yè)現(xiàn)狀和連續(xù)化生產(chǎn)的挑戰(zhàn)與瓶頸進行了多出分析，拋出了針對性觀點以及解決方案核心策略。
3月23日精彩回顧丨Replay
23日早上由上海梓夢科技有限公司總經(jīng)理韓廣乾老師進行主講，韓老師從事粒度儀行業(yè)10余年，有著豐富粒度分析經(jīng)驗。本科畢業(yè)于煙臺大學(xué)藥學(xué)院，碩士研究生畢業(yè)于福建農(nóng)林大學(xué)，就讀于軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院。從2019年開始專注于外用制劑(乳膏、軟膏、凝膠、貼劑)中液滴粒徑分析和API粒徑分析，對貼劑晶體析出分析有著豐富的經(jīng)驗。
韓老師主要分享了外用給藥制劑中液滴粒徑和API粒度表征，其中液滴粒徑和API粒度難點分析及質(zhì)量標準擬定和案例分析：克立硼羅、利丙雙卡因品種粒度分析方法的建立，給許多企業(yè)1代表提供了研究方向和思路。
接下來是上海珩澤科技有限公司總經(jīng)理李長運老師，李老師2008年工學(xué)碩士畢業(yè)于上海大學(xué)，歷經(jīng)產(chǎn)品研發(fā)和精密儀器銷售工作。2016年開始專注于流變儀的技術(shù)支持和市場推廣工作，在藥物制劑領(lǐng)域，憑借多年的經(jīng)驗積累，對外用制劑的國內(nèi)外政策規(guī)范，流變分析測試實踐，不同制劑類型的測試差異等有深刻的理解和技術(shù)積淀。
李老師分享了經(jīng)皮給藥制劑的流變學(xué)基本概念、經(jīng)皮給藥制劑流變分析的法規(guī)要求、半固體制劑流變學(xué)表征及申報技術(shù)要求、貼劑的流變測量、流變數(shù)據(jù)處理分析概要。
由上海中醫(yī)藥大學(xué)副研究員，碩士生導(dǎo)師杜若飛老師繼續(xù)分享微針技術(shù)在醫(yī)美與關(guān)節(jié)炎治療中的研究與應(yīng)用，這也是本屆經(jīng)皮給藥制劑研討會新增主題，杜老師主要分享了微針技術(shù)的歷史沿革、種類、評價方法、制備方法及目前的難點問題，微針技術(shù)應(yīng)用于皮膚領(lǐng)域(如面部年輕化、脫發(fā)、瘢痕等熱點領(lǐng)域)的典型案例，以及在炎癥治療方面該課題組開發(fā)的蜂毒肽可溶性微針、聚阿魏酸納米復(fù)合微針等研究內(nèi)容。
最后一個主題由中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授、博導(dǎo)呂慧俠老師進行分享，呂老師兼任世中聯(lián)中藥養(yǎng)顏協(xié)會副理事長，世中聯(lián)經(jīng)皮給藥專業(yè)委員會副會長、中國整形美容協(xié)會中醫(yī)美容分會常務(wù)理事、中檢院化妝品技術(shù)審評與咨詢專家。研究方向：納米制劑、腫瘤靶向制劑和經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的研究，化妝品、醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)。
呂老師主要分享了經(jīng)皮給藥制劑的體外透皮試驗(IVPT)研究，對于樣品分析方法驗證，包括殘留在皮膚上的樣品、皮膚組織中藥物的滯留量、接收液中的樣品、以及不同實驗課題不同動物的皮膚的選擇。
本次會議新增了多個主題分享，邀請了多名學(xué)術(shù)專家進行交流指導(dǎo)，在美麗的南京進行技術(shù)溝通，相信各位也是收獲頗豐，第二屆經(jīng)皮給藥制劑線下研討會也在南京順利落幕，期待明年有更多不同的驚喜帶給大家！
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