【儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】7月18日，我國(guó)發(fā)布《關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見(jiàn)》，明確未來(lái)3-5年關(guān)于藥品、醫(yī)療器械、特殊用途化妝品的檢查制度規(guī)范，對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行積極的引導(dǎo)和完善的檢查監(jiān)督體制。
意見(jiàn)提出，到2020年底，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)和省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)基本完成職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)。隨著意見(jiàn)的發(fā)布，根據(jù)筆者不完全統(tǒng)計(jì)，目前江西、湖南、陜西、江蘇等多地藥監(jiān)局已經(jīng)采取行動(dòng)，致力于完善藥品監(jiān)管隊(duì)伍，提升藥品監(jiān)管水平。
江西:新增110個(gè)編制
據(jù)悉，江西省將新增110個(gè)編制，打造藥檢“哨兵”，并且設(shè)置專(zhuān)門(mén)的藥品檢查監(jiān)督辦公室和檢查員中心，內(nèi)設(shè)區(qū)域性至第五藥品檢查所。該項(xiàng)措施與《關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見(jiàn)》文件精神高度契合，將為藥品安全加固防線。
今年6月27日，江西省委編辦就下發(fā)通知，調(diào)整了江西省藥監(jiān)局機(jī)構(gòu)編制，核增編制，設(shè)置藥品檢查監(jiān)督辦公室、江西省藥品檢查員中心曁江西省疫苗檢查中心。如今江西新增110個(gè)編制，并設(shè)立的“一辦一中心五所”監(jiān)管模式是一大進(jìn)度。
湖南:聘任86名“把關(guān)員”
7月18日，湖南省藥品監(jiān)督管理局舉行聘任儀式，其中30人獲湖南省藥品GMP、藥品GSP、醫(yī)療器械和化妝品一級(jí)檢查員聘任證書(shū)，56人獲湖南省藥品GMP、藥品GSP、醫(yī)療器械和化妝品二級(jí)檢查員聘任證書(shū)。
據(jù)悉，這是湖南省聘任的首批藥品醫(yī)療器械化妝品檢查員，旨在落實(shí)《關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見(jiàn)》，做好公眾用藥用械用妝安全的把關(guān)，為省藥品安全保駕護(hù)航。
陜西:舉辦主題教育專(zhuān)題課
7月24日，陜西省藥品監(jiān)管局舉辦“不忘初心、牢記使命”主題教育專(zhuān)題課。其中提到，要著力在監(jiān)管能力提升上實(shí)現(xiàn)新突破。
加強(qiáng)監(jiān)管力量建設(shè)，以貫徹《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見(jiàn)》為契機(jī)，進(jìn)一步推動(dòng)職業(yè)檢查員隊(duì)伍建設(shè)，逐步建立起一支與全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模和檢查任務(wù)量相匹配的職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化檢查員隊(duì)伍。
江蘇:成立13個(gè)檢查分局
7月23日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局13個(gè)檢查分局授牌大會(huì)在寧舉行。據(jù)悉，機(jī)構(gòu)改革后，省以下不再單獨(dú)設(shè)置藥品監(jiān)管部門(mén)，藥品監(jiān)管體制由三級(jí)監(jiān)管變成省一級(jí)監(jiān)管，省藥品監(jiān)管局由二線“指揮員”變成一線“戰(zhàn)斗員”。
業(yè)內(nèi)表示，檢查分局的設(shè)立有利于集中注意力到藥品監(jiān)管上來(lái)，特別是將監(jiān)管骨干隊(duì)伍吸納到關(guān)鍵的生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)中來(lái)，為監(jiān)管工作提供更加堅(jiān)實(shí)的制度保障。
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