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開年必備-2020版中國藥典與珀金埃爾默

2020-01-07 09:45:49來源：珀金埃爾默關(guān)鍵詞：珀金埃爾默閱讀量：2048

　　【儀器網(wǎng) 珀金埃爾默】國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導原則》，明確了具備全面能力(A級)、較高能力(B級)和常規(guī)能力(C級)三個層級的能力建設(shè)要求，按藥品(含生物制品)和藥包材分類，所需儀器數(shù)量統(tǒng)計如表所示。

　　珀金埃爾默新發(fā)布《藥包材檢測解決方案》，結(jié)合其深厚的技術(shù)專長，豐富的色譜、質(zhì)譜、光譜和熱分析產(chǎn)品線，為全國藥品和藥包材檢測機構(gòu)實驗室在元素雜質(zhì)、溶劑殘留、農(nóng)藥殘留、藥物輔料鑒別和藥物晶型研究，以及藥包材的重金屬元素浸出、揮發(fā)性硫化物檢測、溶劑殘留測定、紅外光譜鑒別和藥包材與藥物相容性研究等提供全方位、切實可行的分析解決方案。

　　珀金埃爾默對各級藥品和藥包材檢驗檢測實驗室提供支持的儀器設(shè)備如下：

　　1藥品檢驗實驗室

　　A, B, C級實驗室

　　ICP-MS，AAS、HPLC，LC-MS、GC，GC-MS、UV-Vis，IR, NIR, ATR附件、便攜式高性能NIR、熒光檢測儀、差示量熱儀 (DSC)、熱重分析儀 (TGA)、多功能酶標儀、微波消解儀、快速溶劑萃取儀、液體閃爍計數(shù)器。

　　A, B級實驗室

　　LC-ICPMS聯(lián)用儀、ICP-OES、測汞儀。

　　2藥包材檢驗實驗室

　　A, B級實驗室

　　AAS、UV-Vis、頂空進樣HS-GC、GC-MS、LC-MS、微波消解儀。

　　A級實驗室

　　ICP-MS、HPLC。

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