【儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】據(jù)央視新聞獲悉，2月11日0—24時，全國31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團報告，新增確診病例2015例(湖北1638例)，截至2月11日24時，據(jù)31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團報告，現(xiàn)有確診病例38800例(其中重癥病例8204例)，累計治愈出院病例4740例，累計死亡病例1113例，累計報告確診病例44653例，現(xiàn)有疑似病例16067例。累計追蹤到密切接觸者451462人，尚在醫(yī)學(xué)觀察的密切接觸者185037人。
在龐大的數(shù)據(jù)面前，如何快速準確地確診病情，是防控防疫中關(guān)鍵的一環(huán)，在這個關(guān)鍵環(huán)節(jié)中核酸檢測擔(dān)任了重要的角色。
所謂“核酸檢測”中的核酸其實就是DNA和RNA，分別為脫氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)。它們的基本組成單位是核苷酸(nucleotide)，核酸通常位于細胞核內(nèi)，負責(zé)生物體遺傳信息的攜帶和傳遞。核酸檢測，是指通過特殊的技術(shù)手段檢測臨床樣本中是否存在特定的病原體核酸，從而診斷患者的感染原因。
可是近日關(guān)于核酸檢測出現(xiàn)“假陰性”的報道屢見不鮮，據(jù)新京報今日報道，某醫(yī)院出現(xiàn)一名3次咽拭子檢測均為陰性、通過下呼吸道樣本才確診“新冠肺炎”的患者。據(jù)南方周末《誰是“假陰性”新冠肺炎病人》報道稱在杭州一所醫(yī)院，有個病人測了6次核酸都是陰性，直到第7次才測出陽性。
核酸檢測的假陰性率這么高，究竟與哪些因素有關(guān)呢？首先我們要了解，試劑盒檢測是pcr擴增原理，將原來的rna病毒逆轉(zhuǎn)錄成dna鏈以后，再循環(huán)擴增，后檢測。循環(huán)擴增的循環(huán)數(shù)應(yīng)該是按標準操作流程固定的，因此，當初始的底物非常少的時候，循環(huán)擴增以后的dna可能達不到檢測閾值，就會造成假陰性。有些患者所攜帶的病毒本身量就很少，那么，想要采到足夠檢測的量，就很有可能出現(xiàn)假陰性現(xiàn)象。
此外，核酸檢測的假陰性率受采到的患者樣本的影響，根據(jù)《新型冠狀病毒實驗室檢測技術(shù)指南》，對檢測樣本的采集，樣本的種類里有上呼吸道標本(咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物)，下呼吸道樣本(深咳痰液、呼吸道抽取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液、肺組織活檢標本)，血液標本，血清標本，后來又增加了糞便、肛拭子。在大多數(shù)樣本中，下呼吸道樣本中病毒多，易檢測出來，但因為操作的肯困難性大多數(shù)現(xiàn)實情況都是上呼吸道采集的樣本。
并且，新冠狀病毒是單鏈RNA病毒，容易死亡和降解。在采到標本后運送到實驗室檢測的過程中，若是沒有低溫保存，受到標本保藏、運送等影響，也很大程度的影響了檢測的準確性。
甚至在檢測的過程中，也因為核酸檢測操作復(fù)雜性對技術(shù)要求極高，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會影響檢驗結(jié)果的準確性。出于生物安全的考慮，保護從事檢測的工作人員，基本上會先將病毒進行高溫滅活后再做后續(xù)實驗。但是這個滅活后再檢測的過程，也會讓陽性率降低。
不可否認，檢測試劑盒的質(zhì)量也是造成假陰性的原因之一。國家藥監(jiān)局為應(yīng)對疫情加急審批部分試劑盒用于新冠肺炎病毒檢測，市面上也有廠商在加急自主研發(fā)試劑盒，由于時間倉促，試劑盒產(chǎn)品的質(zhì)量參差不齊，影響檢測結(jié)果。
綜上種種因素，目前核酸檢測的靈敏度可能偏低或不穩(wěn)定，造成假陰性率的可能性升高。
武漢大學(xué)中南醫(yī)院影像科副主任張笑春教授呼吁將CT影像學(xué)檢查結(jié)果納入確認診斷標準，在目前情況下很有意義。也可以將核酸檢測與CT影像相結(jié)合，將CT檢測作為排查疑似患者的主要標準，及時對所有疑似患者進行收治。與此同時，我們應(yīng)該進行重復(fù)的核酸檢測，并結(jié)合臨床癥狀以保證診斷的準確性。
突如其來的疫情，帶給試劑盒生產(chǎn)企業(yè)的既是新機遇、也是新挑戰(zhàn)。眾志成城，共渡難關(guān)。我們相信沒有一個冬天不可逾越，沒有一個春天不會來臨。攜起手，肩并肩，不懼風(fēng)浪，直面挑戰(zhàn)，讓我們共同迎接春暖花開！
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