蒸汽品質(zhì)測(cè)試起源：英國(guó)
蒸汽品質(zhì)測(cè)試發(fā)展：歐盟強(qiáng)制要求
指標(biāo)要求：EN285與HTM2031
蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)包括以下:
美國(guó)藥典 VSP33-NF27
英國(guó)健康技術(shù)備忘錄 HTM2031
國(guó)外不僅對(duì)純蒸汽質(zhì)量有要求，對(duì)蒸汽冷凝水質(zhì)量也有要求
國(guó)內(nèi)多數(shù)藥廠僅做此部分
一次完整的蒸汽測(cè)試需要測(cè)試
①過(guò)熱值 ②干燥值 ③不凝結(jié)氣體 ④冷凝水指令
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀-純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)
1.取樣和測(cè)試要求如下：
①應(yīng)該在純汽發(fā)生器和濕熱滅菌柜，SIP等關(guān)鍵工藝使用點(diǎn)進(jìn)行純蒸汽質(zhì)量取樣和測(cè)試；
②純蒸汽發(fā)生器的凝結(jié)水樣應(yīng)該和電導(dǎo)率在線檢測(cè)使用同一個(gè)冷凝器；
③純蒸汽質(zhì)量測(cè)試（EN285規(guī)定的干度，過(guò)熱度和不凝氣等）應(yīng)盡量靠近使用點(diǎn)，沒(méi)有正當(dāng)理由，只在純蒸汽分配系統(tǒng)的中間位置進(jìn)行這項(xiàng)批準(zhǔn)測(cè)試是不被接受的；
④凝結(jié)水的化學(xué)質(zhì)量等同于注射用水（WFI）質(zhì)量，內(nèi)毒素指標(biāo)也等同于注射用水（WFI）的限值。
第三方純蒸汽驗(yàn)證、純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)、蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀、蒸汽發(fā)生器檢測(cè)儀
Q：為什么不凝結(jié)氣體的存在對(duì)凝結(jié)換熱是不利的？
A：凝結(jié)換熱過(guò)程中，主要依賴相變實(shí)相熱量的變換，因?yàn)橄嘧儫崃啃?yīng)大，在溫度不變的情況下實(shí)現(xiàn)在量吸熱或放熱。而不凝結(jié)氣體因?yàn)榘l(fā)生相變，故在換熱界面上不能吸熱或放熱，但卻占用了氣體流動(dòng)的空間和換熱面積，從而降低了換熱效率。
Q:什么是干度？
A:濕蒸汽中含干蒸汽的質(zhì)量占濕蒸汽的總質(zhì)量的百分比。
Q:蒸汽熱值？
A:蒸汽熱值不是一個(gè)固定值，它一般有兩種參數(shù)，一種是飽和蒸汽，它的濕度和壓力成正比，所以熱值也是如此，還有一種參數(shù)就是過(guò)熱值，這種蒸汽的熱值和壓力，與過(guò)熱溫度有關(guān)。
當(dāng)單位時(shí)間內(nèi)進(jìn)入空間的分子數(shù)目與返回液體中的分子數(shù)目相等時(shí)，則蒸發(fā)與凝結(jié)處于動(dòng)平衡狀態(tài)，這時(shí)雖然蒸發(fā)和凝結(jié)仍在進(jìn)行，但空間中蒸汽分子的密度不再增大，此時(shí)的狀態(tài)稱為飽和狀態(tài)，在飽和狀態(tài)下的液體稱為飽和液體，其對(duì)應(yīng)的蒸汽是飽和蒸汽，但*初只是濕飽和蒸汽，待蒸汽中的水分安全蒸發(fā)后才是飽和蒸汽。蒸汽從不飽和到濕飽和再到干飽和的過(guò)程濕度是不增加的，干飽和之后繼續(xù)加熱則溫度會(huì)上升，稱為過(guò)熱蒸汽。
