起搏器過載試驗電路裝置依據(jù)GB 9706.225-2021 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求》標(biāo)準(zhǔn)中第201.12.4.109 “在有心臟起搏器的情況下使用”條款設(shè)計制作而成。

一、起搏器過載試驗電路裝置儀器概述：起搏器過載試驗電路裝置是依據(jù)GB 9706.225-2021 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求》標(biāo)準(zhǔn)中第201.12.4.109 “在有心臟起搏器的情況下使用”條款設(shè)計制作而成。

心電圖機應(yīng)具備在有起搏器脈沖(脈沖振幅為2mV至250mV之間,脈沖寬度為01ms至20ms上升時間小于01ms,重復(fù)率為100次/min)存在的情況下顯示心電圖信號的能力。對于時限在0.5ms

至20ms之間的起搏器脈沖(振幅、上升時間及重復(fù)率參數(shù)同上),在報告上應(yīng)有可見的起搏器脈沖標(biāo)識;該標(biāo)識應(yīng)可見,且振幅等效于輸人應(yīng)不小于0.2mV。

通過以下方法判定符合性。

a)將心電圖機接入到圖201.111的試驗電路中,按表201108中每個適用的導(dǎo)聯(lián)選擇進行連接。

將心電圖機設(shè)置成標(biāo)準(zhǔn)記錄條件(增益為10mm/mV;時間基準(zhǔn)為25mm/s)及標(biāo)準(zhǔn)頻率響應(yīng)(或制造商對起搏器脈沖顯示推薦的更高值)。

依據(jù)GB 9706.225-2021 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求》標(biāo)準(zhǔn)中第201.12.4.109 “在有心臟起搏器的情況下使用”條款設(shè)計制作而成。