Pyros Kinetix® Flex 內(nèi)毒素檢測儀，適用于重組法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn)，設(shè)備包括32, 64, 96孔三種型號。
【Pyros Kinetix® Flex 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀】
Pyros Kinetix® Flex 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀，適用于重組法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn)，設(shè)備包括32, 64, 96孔三種型號。
其配套的Pyros® eXpress 軟件符合USP、ChP、EP、JP細(xì)菌內(nèi)毒素檢測標(biāo)準(zhǔn)。具有微軟SQL數(shù)據(jù)庫，具備數(shù)據(jù)完整性，自動生成審計追蹤報告，符合聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 11。
Pyros Kinetix® Flex 內(nèi)毒素檢測設(shè)備和Pyros® eXpress 軟件共同提供了一套快速、高效、精準(zhǔn)、靈敏的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測儀。
【內(nèi)毒素檢測儀特點(diǎn)】
雙重檢測波長：405nm和660nm，適用于重組法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素檢測
審計追蹤：嚴(yán)格遵循聯(lián)邦法規(guī)21CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)，微軟SQL數(shù)據(jù)庫，具備數(shù)據(jù)完整性，自動生成審計追蹤報告
FDA認(rèn)證：生成檢測報告可直接用于美國FDA認(rèn)證申報
節(jié)約試劑：鱟試劑使用量僅需50µL
高靈敏度：靈敏度可達(dá)0.001EU/mL，實(shí)際可達(dá)0.0005EU/mL
溫控精準(zhǔn)：37℃±0.1℃
科德角國際是美國ACC公司(Associates Of Cape Cod)中國的合作企業(yè)。
美國ACC公司建立于1974年的馬薩諸塞州，美國FDA認(rèn)證的內(nèi)毒素檢測產(chǎn)品(鱟試劑-LAL)的研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，并且參與了美國FDA法規(guī)及USP標(biāo)準(zhǔn)的建立。
現(xiàn)今國內(nèi)市場上的檢測出口藥品所用的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀器、試劑、耗材大多來自該企業(yè)。
科德角國際時刻把握前沿的技術(shù)、產(chǎn)品及行業(yè)動態(tài)，始終為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及專業(yè)的技術(shù)服務(wù)。
經(jīng)過多年的努力，科德角已發(fā)展成為細(xì)菌內(nèi)毒素檢測專家。
