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SHK-QX01 環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀

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SHK-QX01 環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀環(huán)氧乙烷是口罩、及常用的滅菌劑，具有穿透能力強(qiáng)和滅菌效果好等特點，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療用品的滅菌。但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體，滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分解析揮發(fā)，殘留毒性達(dá)到一定量時就會對人體產(chǎn)生危害，所以口罩、及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對無菌醫(yī)療品的環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)有著嚴(yán)格要求。

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SHK-QX01 環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀
SHK-QX01 環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀
環(huán)氧乙烷是口罩、及常用的滅菌劑，具有穿透能力強(qiáng)和滅菌效果好等特點，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療用品的滅菌。但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體，滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分解析揮發(fā)，
殘留毒性達(dá)到一定量時就會對人體產(chǎn)生危害，所以口罩、及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對無菌醫(yī)療品的環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)有著嚴(yán)格要求。               
目前，檢測口罩、及環(huán)氧乙烷及包裝材料中殘留有機(jī)溶劑行之有效的方法是頂空氣相色譜法?？谡帧⒓碍h(huán)氧乙烷殘留檢測專用氣相色譜儀與頂空進(jìn)樣器聯(lián)用將被測樣品（氣--液或氣--固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，利用氫火焰檢測其殘留溶劑的組分與含量。頂空氣相色譜法操縱簡單，分離效果好，重復(fù)性及分析效率高。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析，是醫(yī)療品滅菌質(zhì)量控制的檢測儀器。

型   號 配置 / 數(shù)量 備      注
 
 SHK-QX01
氣相色譜儀		 主機(jī):
+氫火焰離子檢測器（FID）
+填充柱進(jìn)樣系統(tǒng)
+分流/不分流毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng)
+啟動附件包
+EO標(biāo)準(zhǔn)樣品(按國標(biāo)配置)		 中文LED液晶顯示，自檢故障報警提示，開關(guān)機(jī)記憶功能，自動點火功能，數(shù)字調(diào)零技術(shù)，一旦設(shè)置好下次使用無需設(shè)置任何參數(shù)，工業(yè)化設(shè)計外觀，8階程升，智能雙后開門，填充柱進(jìn)樣口，斷氣/漏氣/超溫保護(hù)。
 
色譜工作站 N2000色譜工作站 雙通道，在線升級
毛細(xì)管專用柱 30m*0.32mm*0.5um EO專用分析色譜柱
頂空進(jìn)樣器 20ml頂空樣品瓶及工具 9樣品工作位
氣源 RYH-300氫氣發(fā)生器 色譜儀專用氣源
要求：高純
RYA-2000空氣發(fā)生器
氮氣鋼瓶（含氣體、減壓閥）客戶自配
 
 
 
檢測適用產(chǎn)品范圍： 
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。部分產(chǎn)品列舉如下：、一次性使用口罩、防護(hù)口罩、一次性使用、注射器、一次性使用血路產(chǎn)品、一次性使用血漿分離杯、一次性使用去白細(xì)胞濾器、一次性使用、一次性使用、、一次性使用血液容器、一次性使用防護(hù)口罩、等。
環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： 
GB/T 16886.7-2015《生物學(xué)評價 第7部分 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
GB 18279-2015：醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第1部分：滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求；第2部分GB 18279.1應(yīng)用指南
YY/T 1302.1/2-2015環(huán)氧乙烷滅菌的物理和微生物性能要求
GB19082-2009一次技術(shù)要求
YY-T1498-2016的選用指南
GB 19083-2010防護(hù)口罩技術(shù)要求
YY 0469-2011
YY/T 0696-2013一次性使用口罩
 
儀器主要特點：
1、口罩、及中環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀采用線性優(yōu)化兩廂外觀設(shè)計，全微機(jī)自動控制系統(tǒng),可調(diào)式中文高清液晶顯示屏，顯示內(nèi)容豐富直觀；中文鍵盤式操作，設(shè)定參數(shù)及操作非常方便。
2 、全新雙CPU設(shè)計、高集成的電子電路技術(shù)，高集成芯片的應(yīng)用使儀器具有優(yōu)良的可靠性及抗干擾能力, 控溫的精度高。
3、多氣路、大體積柱室的設(shè)計,最多可同時裝三根色譜柱、同時安裝 FID、TCD兩種檢測器， 并可方便地擴(kuò)充 ECD , FPD , NPD 三種檢測器，以及擴(kuò)裝頂空進(jìn)樣器、氣體進(jìn)樣器和轉(zhuǎn)化爐等外控設(shè)備，真正實現(xiàn)了一機(jī)多用。 
4、可同時配備兩個填充柱汽化室(PIP)和一個獨立毛細(xì)管分流/不分流專用系統(tǒng)（SPL），汽化室的設(shè)計借鑒了國外同類型產(chǎn)品的小型化設(shè)計，升溫速度快、無進(jìn)樣死角,具有優(yōu)良的毛細(xì)管分流 /不分流進(jìn)樣器（SPL）及尾吹系統(tǒng)，可方便地安裝小口徑毛細(xì)柱、大口徑毛細(xì)柱和各種填充柱。
5、具有8階線性程序升溫功能，滿足于多組分的樣品分析。  柱室具有變頻智能化后開門自動降溫系統(tǒng)， 降溫速度非?？欤◤?80℃降到50℃只需要5分鐘) 實現(xiàn)了真正意義上的近室溫操作。 
6、具有六路獨立的控溫系統(tǒng).適用于加裝轉(zhuǎn)化爐等多路控溫需求;柱室、氣化室、氫焰檢測室、熱導(dǎo)檢測室、輔助1、輔助2均采用了模塊化設(shè)計,安裝更換更為方便。
7、具有掉電保護(hù)功能，自動記憶設(shè)定參數(shù)。具有抗電源突變干擾功能和秒表計時功能，并設(shè)計多種自糾功能。 
8、具有“0℃”和超溫保護(hù)功能，溫度為“0℃”或超過所設(shè)上限自動停止加熱并報警；并有提示故障原因及報警提示。 同類產(chǎn)品中斷氣保護(hù)及提示功能，可限度保護(hù) TCD鎢絲和色譜柱不受損害。 
9、寬范圍的故障自我診斷功能，36種自診斷信息，隨時顯示故障原因及處理方法。 
儀器技術(shù)參數(shù)：
色譜柱室溫度：控溫范圍：室溫+10℃～399℃   控溫精度：優(yōu)于±0.1℃
　　　　　　　溫度梯度：柱有效區(qū)域不大于2%
　　　　　　　設(shè)定溫度與顯示溫度之間偏差不大于1℃
氣 化 室：控溫精度：±0.1℃（室溫+15℃～200℃）；     大于200℃為±0.2℃
檢 測 室：控溫精度：±0.1℃（室溫+15℃～200℃）；     大于200℃為±0.2℃
氫火焰離子化檢測器（FID）
檢測限：Mt≤2×10-12 g/s （正十六烷）；
噪音：≤2×10-14 A（0.02mv）
漂移：≤1.5×10-13 A/30min（0.15mv/0.5h）
線性范圍：≥10 7
使用溫度：≤400℃
環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法： 
1.      試驗設(shè)備：氣相色譜儀
2.      測試原理：在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。 
3.標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法（稱重法）： 
取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1×10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。
4.測試方法： 
4.1取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量，制成六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，各取10ml，制備六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。 
4.2當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時，不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進(jìn)樣器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）。 
4.3根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高（或面積），繪制峰高（或面積）曲線并根據(jù)公式，計算出環(huán)氧乙烷殘留量。

蘇州檢卓儀器科技有限公司

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