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無菌試驗隔離器的構(gòu)成及工作原理

   2021年05月20日 15:53  
  隨著實驗室儀器設(shè)備事業(yè)的不斷發(fā)展,大量新型的、精密的分析儀器設(shè)備不斷問世,既提高了檢驗的技術(shù)含量,又提高了檢驗的準確性。其中,無菌試驗隔離器作為一種實驗室常用設(shè)備,發(fā)揮著重要意義。
 
  無菌試驗隔離器是一種保障無菌檢查試驗的設(shè)備,可防止待測樣品被微生物污染,避免輔助設(shè)備、實驗用品交叉污染,提高無菌檢查結(jié)果的準確性。該儀器由操作艙體、物料進出和傳遞門系統(tǒng)、空氣處理系統(tǒng)、VHP滅菌系統(tǒng)等部件構(gòu)成。無菌試驗隔離器可分為無菌檢測和無菌生產(chǎn)隔離器,軟艙體和硬艙體隔離器,正壓和負壓隔離器,套袖式、半身服式和全身服式隔離器。
 
  無菌試驗隔離器滅菌是由柔性或剛性屏障材料構(gòu)成的密閉空間,含有集成式氣化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。過氧化氫中的自由基是有效的氧化劑,可滲入孢子外層,導(dǎo)致孢子內(nèi)蛋白質(zhì)、DNA和其他成分的氧化,從而使其失活,完成滅菌。隔離器可將高濃度的*轉(zhuǎn)化為氣態(tài),均勻分布在隔離器艙內(nèi),對隔離器內(nèi)空氣和有效暴露的表面進行反復(fù)滅菌,以去除生物負載。
 
  在滅菌完成后,高效的通風系統(tǒng)排除分解艙體內(nèi)殘留過氧化氫,達到預(yù)期滅菌效果。通過設(shè)計良好的密閉氣流系統(tǒng)、正壓保護系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)和傳遞系統(tǒng),減少了人員與檢驗樣品的接觸幾率,可規(guī)避污染風險,尤其是假陽性風險的產(chǎn)生。
 
  不僅如此,無菌試驗隔離器內(nèi)配有全封閉無菌檢測系統(tǒng),包括集菌儀、全封閉集菌培養(yǎng)器等部分。集菌儀是配合集菌培養(yǎng)器使用的專用儀器,通過蠕動泵的定向加壓作用,將被檢測品轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)器杯體內(nèi)并加壓過濾。在艙體內(nèi)部經(jīng)消毒劑滅菌及通風排氣后,在一個相對隔離器安裝房間的背景環(huán)境為正壓的條件下,采用薄膜過濾法進行。無菌檢測系統(tǒng)在封閉和非接觸條件下實現(xiàn)液體取樣、轉(zhuǎn)移、過濾、培養(yǎng),降低污染的風險。

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