移動端
直播推薦
回放
回放
根據2020年版《中國藥典》要求，批準上市后的藥品投入生產后，每一批次都需要做QC質檢，以保證藥品的質量。那么，作為片劑的阿茲夫定，硬度值的測定當然勢在必行！
什么是片劑硬度？
片劑硬度，又稱藥片斷裂力，用于檢測片劑在儲存、運輸和使用前的斷裂點和結構完整性。是保證藥片質量的檢測項目之一。
為什么要檢測片劑硬度？
藥品作為一種特殊的商品，其質量直接危及病人的生命和健康，因此藥品的質量檢測是藥品質量的可靠保證。而片劑是藥品中常用的劑型之一，在2020年版中國藥典中，片劑已占全部制劑的40%以上，而且藥典中充分闡明了片劑在生產與貯藏期間應符合的規(guī)定，確立了片劑的重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。對保證片劑的質量至關重要。
片劑除應保證以上指標外，還應有適宜的硬度，以便完整成型，符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質量和內在質量，硬度過大，會在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度，因此，在片劑的生產過程中要加以控制。隨著我國片劑的研究和生產的現(xiàn)代化。片劑硬度的檢測已列為壓片工序非常重要的檢測項目之一。
片劑硬度檢測的發(fā)展趨勢
片劑檢測已經列為重要檢測項目，因此藥企在生產過程中也越來越重視這方面的檢測，且隨著片劑生產規(guī)模的越來越大，藥企對片劑硬度檢測儀也提出了更高的要求，其不僅要求硬度檢測儀精度高，質量好，而且對生產效率要求更高。面對新的市場需求，智能片劑硬度儀日漸走向藥企，其以測量精度高，速度快，使用方便等優(yōu)勢受到制藥廠、醫(yī)藥教研、藥檢部門等單位的歡迎。
Pharma Test全自動片劑測試儀滿足現(xiàn)代藥企要求
針對現(xiàn)階段藥企更高準確度、更高生產效率、更高質量的檢測要求，Pharma Test 全自動片劑測試儀WHT 4可以滿足以下幾點：
1、同時測試硬度，質量，厚度和直徑，高效且精準
質量：統(tǒng)一的質量、有效成分含量的均勻性；
厚度：物性上的一致性、檢查藥片膨脹情況、厚度可能影響到包裝；
直徑：物性上的一致性、片劑長短均可能影響包裝；
硬度：較軟的片劑在運輸過程中可能會解體、較硬的片劑可能會破碎、影響吞咽后片劑的崩解時間。
2、適合所有形狀的藥片檢測
Flap機械結構，適合所有形狀的藥片檢測（圓形、橢圓形，三角形，菱形等），可準確對齊各種類型片劑，且不需要額外的工具。
3、滿足在線和離線檢測
WHT 4-SM 多批次自動進樣器可用于10種樣品的離線檢測，而WHT 4-SM1單批次自動進樣器則可以搭配壓片機進行在線檢測，同時具備自檢功能。
搭配WHT 4-SM多批次自動進樣器
搭配WHT 4-SM1單批次自動進樣器
4、集成PC和WHT32軟件，方便數據處理
集成PC和軟件，無需擔心軟件適配與后期升級，而且WHT32軟件可以實時顯示測試數值以及統(tǒng)計結果，并可通過圖表的形式來展現(xiàn)。
*圖片來源于網絡，旨在分享，如有侵權請聯(lián)系刪除
免責聲明
- 凡本網注明“來源：儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源（非儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。
浙公網安備 33010602002722號
第四屆全國光譜大會
展會城市：株洲市展會時間：2025-05-08