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風冷型智能純蒸汽冷凝水取樣器Steam SS

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：

“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的**效蒸發(fā)器產生的蒸汽，純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水，經蒸發(fā)、分離（去除微粒及細菌內毒素等污物）后，在一定壓力下輸送到使用點。

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設備和管道的滅菌，其冷凝物直接與設備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些區(qū)域內相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。

行業(yè)指南

在進行蒸汽管道設計、建造過程中，除了需要滿足制藥行業(yè)的特殊要求外，還仍遵守當地的行業(yè)規(guī)范，如：ASME BPE、ISPE指南《無菌生產設施》、《工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范》、《現場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范》、《工業(yè)金屬管道工程焊接質量檢驗評定標準》等，這些規(guī)范對管道系統(tǒng)的設計、安裝提出了材質、施工、安全和驗收等方面的詳細要求。

純蒸汽冷凝水（《2010藥品GMP指南》）檢測要求：

1，微生物限度，同注射用水

2，電導率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，細菌內毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)

風冷型智能純蒸汽冷凝水取樣器Steam SS：

純蒸汽具有極*的滅菌能力和極少的雜質，主要應用于制藥設備和系統(tǒng)的滅菌。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。

風冷型智能純蒸汽冷凝水取樣器采用風冷技術，無需外接冷卻水，省時省力，使用過程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣，設備操作簡單，快接到管路，設備小巧輕便，取樣簡單易于操作，長時間取樣或者換點轉移都非常方便，節(jié)省時間。依據行業(yè)FDA和cGMP要求設計制造，可移動，接裝方便。滿足不同現場使用情況，取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管，降低污染風險。

風冷型智能純蒸汽冷凝水取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。

本設備主要用于純蒸汽的冷凝取樣，通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫，使其凝結成水，通過檢驗冷凝水的水質成分，確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。

產品特點

1、純風冷設計

純蒸汽取樣速率100ml/min、300ml/min

風冷水冷一體，無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定

2、便攜式設計

手提設計， 小巧輕便， 方便不同點轉移取樣

可外接高容量鋰電池， 超長續(xù)航4小時以上

3、一鍵滅菌設計

實時監(jiān)測蒸汽溫度，滅菌參數動態(tài)顯示。

風冷型智能純蒸汽冷凝水取樣器Steam SS

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