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在藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域，溶液顏色檢查是一項(xiàng)重要環(huán)節(jié)，它關(guān)乎藥品的外觀質(zhì)量和內(nèi)在品質(zhì)。2020 版中國藥典中的 0901 溶液顏色檢查法，為藥品溶液顏色的檢測(cè)提供了明確標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范操作流程。上海佳航儀器儀表有限公司在相關(guān)業(yè)務(wù)中嚴(yán)格遵循該檢查法，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。

一、溶液顏色檢查法概述

2020 版中國藥典 0901 溶液顏色檢查法旨在通過將藥物溶液顏色與規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)比色液對(duì)比，或在特定波長處測(cè)定吸光度，以此判斷溶液顏色是否符合標(biāo)準(zhǔn)。該檢查法對(duì) “無色” 和 “幾乎無色” 給出了清晰定義，“無色” 指供試品溶液顏色與水或所用溶劑相同，“幾乎無色” 則指供試品溶液顏色不深于相應(yīng)色調(diào) 0.5 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液。

二、標(biāo)準(zhǔn)比色液的制備

（一）各種色調(diào)標(biāo)準(zhǔn)貯備液

依據(jù)藥典規(guī)定，按特定比例精密量取比色用氯化鈷液、比色用重鉻酸鉀液、比色用硫酸銅液與水，混合搖勻制備。像綠黃色標(biāo)準(zhǔn)貯備液，需量取比色用氯化鈷液 27ml、比色用重鉻酸鉀液 15ml、比色用硫酸銅液 58ml 混合。制備過程中，上海佳航儀器儀表有限公司嚴(yán)格把控各溶液量取精度，采用高精度量取設(shè)備，確保標(biāo)準(zhǔn)貯備液成分精準(zhǔn)，為后續(xù)準(zhǔn)確檢測(cè)奠定基礎(chǔ)。